Зофран инструкция, показания, состав, побочные эффекты

Цены на Зофран
от 590,00 до 5 026,60 руб
Купить со скидкой

Описание

Раствор Зофран для инъекций - противорвотное средство. Применяется для подавления тошноты и рвоты, спровоцированных цитотоксической химиотерапией и радиотерапией.

Действующие вещества

Ондансетрон

Форма выпуска

Ампулы

Состав

Активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат. Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакологический эффект

Противорвотный препарат, селективный антагонист серотониновых 5НТ3-рецепторов. Ондансетрон является сильнодействующим высокоселективным антагонистом 5НТ3-рецепторов. Механизм подавления тошноты и рвоты точно не известен. При лучевой терапии и использовании химиотерапевтических препаратов возможно высвобождение серотонина (5НТ) в тонком кишечнике, вызывающего рвотный рефлекс через активацию 5НТ3-рецепторов и возбуждение афферентных окончаний блуждающего нерва. Ондансетрон блокирует инициацию этого рефлекса. Активация афферентных окончаний блуждающего нерва, в свою очередь, может вызвать выброс 5НТ в заднем поле дна четвертого желудочка (area postrema), и, следовательно, запустить рвотный рефлекс через центральный механизм. Таким образом, действие ондансетрона по подавлению тошноты и рвоты, спровоцированных цитотоксической химиотерапией и радиотерапией, по всей видимости, осуществляется благодаря антагонистическому воздействию на 5HТ3-рецепторы нейронов, расположенных как на периферии, так и в центральной нервной системе. Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в плазме крови.

Фармокинетика

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении. Абсорбция. Ондансетрон обладает одинаковым системным воздействием при внутримышечном и внутривенном введении. Распределение. Ондансетрон обладает умеренной способностью связываться с белками плазмы (70-76%). Распределение ондансетрона сходно при внутримышечном и внутривенном введении у взрослых, объем распределения в состоянии равновесия составляет около 140 л. Метаболизм. Ондансетрон метаболизируется, главным образом, в печени при участии нескольких ферментов. Отсутствие фермента CYP2D6 (полиморфизм спартеин/дебризохинового типа) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона. Выведение. Ондансетрон выводится из системного кровотока, в основном, посредством метаболизма в печени. Менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения ондансетрона как после внутримышечного, так и после внутривенного введения составляет приблизительно 3 часа.Особые группы пациентов:ПолФармакокинетика ондансетрона зависит от пола пациентов. У женщин отмечаются меньший системный клиренс и объем распределения (показатели скорректированы по массе тела), чем у мужчин. Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 17 лет). В клиническом исследовании дети в возрасте от 1 до 24 месяцев (51 пациент) получали ондансетрон в дозе 0,1 мг/кг либо 0,2 мг/кг до хирургического вмешательства. У пациентов в возрасте от 1 до 4 месяцев клиренс был приблизительно на 30% меньше, чем у пациентов в возрасте от 5 до 24 месяцев, но сопоставим с данным показателем у пациентов в возрасте от 3 до 12 лет (с коррекцией показателей в зависимости от массы тела). Период полувыведения в группе пациентов в возрасте 1-4 месяца в среднем составлял 6,7 ч, в возрастных группах 5-24 месяца и 3-12 лет - 2,9 ч. У пациентов в возрасте от 1 до 4 месяцев коррекции дозы не требуется, поскольку применяется однократное внутривенное введение ондансетрона для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у данной категории пациентов. Различия фармакокинетических параметров частично объясняются более высоким объемом распределения у пациентов в возрасте от 1 до 4 месяцев. В исследовании у детей в возрасте 3-12 лет (21 пациент), подвергавшихся плановым хирургическим вмешательствам под общей анестезией, абсолютные значения клиренса и объема распределения ондансетрона после однократного внутривенного введения в дозе 2 мг (от 3. до 7 лет) или 4 мг (от 8 до 12 лет) были снижены в сравнении со значениями у взрослых. Оба параметра повышались линейно в зависимости от массы тела, у пациентов в возрасте 12 лет эти значения приближались к значениям у взрослых. При коррекции значений клиренса и объема распределения в зависимости от массы тела эти параметры были близки в различных возрастных группах. Расчет дозы с учетом массы тела (0.1 мг/кг, максимально до 4 мг) компенсирует эти изменения и системную экспозицию ондансетрона у детей. Был проведен популяционный фармакокинетический анализ у 74 пациентов в возрасте от 6 до 48 месяцев, которым внутривенно вводился ондансетрон в дозе 0,15 мг/кг каждые 4 часа в количестве 3 доз для купирования тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, и у 41 пациента в возрасте от 1 до 24 месяцев после хирургических вмешательств, которым вводился ондансетрон в однократной дозе 0,1 мг/кг или 0,2 мг/кг. На основании фармакокинетических параметров у данной группы для пациентов в возрасте от 1 до 48 месяцев введение ондансетрона внутривенно в дозе 0.15 мг/кг каждые 4 часа в количестве 3 доз должно привести к достижению системной экспозиции (площади под кривой «концентрация-время» - AUC), сопоставимой с той, которая наблюдается при применении препарата в тех же дозах у детей в возрасте от 5 до 24 месяцев при хирургических вмешательствах, а также в предыдущих исследованиях у детей с онкологическими заболеваниями (в возрасте от 4 до 18 лет) и при хирургическом вмешательстве (в возрасте от 3 до 12 лет).Пациенты пожилого возраста. Исследования показали слабое, клинически незначимое, зависимое от возраста увеличение периода полувыведения ондансетрона. Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) при внутривенном введении ондансетрона снижены как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является небольшое и клинически незначимое увеличение его периода полувыведения (до 5,4 ч). Фармакокинетика ондансетрона при его внутривенном введении оставалась практически неизменной у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа). Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона с увеличением периода полувыведения до 15-32 часов.

Показания

Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией, а также послеоперационных тошноты и рвоты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Беременность и период кормления грудью

Меры предосторожности

Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, пациентов, получающих антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы и пациентов со значительными электролитными нарушениями (очень редко при внутривенном введении Зофрана были зарегистрированы транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QТ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Выбор режима дозирования определяется степенью эметогенности противоопухолевой терапии. Взрослые. Эметогенная химиотерапия и радиотерапия. Рекомендованная доза составляет 8 мг, вводится медленно внутривенно или внутримышечно непосредственно перед началом химио- или радиотерапии. Высокоэметогенная химиотерапия. Пациентам, получающим высокоэметогенную химиотерапию, например, цисплатин в высоких дозах, Зофран может назначаться в виде однократной внутривенной или внутримышечной инъекции в дозе 8 мг непосредственно перед проведением химиотерапии. Зофран в дозировке от 8 до 32 мг необходимо вводить только путем внутривенной инфузии после растворения препарата в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другом совместимом инфузионном растворе в течение 15 минут и более. Другой способ заключается во введении Зофрана в дозе 8 мг медленно внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией с последующим назначением двух инъекций препарата внутривенно или внутримышечно в дозе 8 мг с интервалом 2-4 часа или использовании постоянной инфузии препарата со скоростью 1 мг/ч в течение 24 часов.В случае проведения высокоэметогенной противоопухолевой терапии эффективность Зофрана может быть усилена дополнительным однократным внутривенным введением дексаметазона фосфата натрия в дозе 20 мг до начала химиотерапии. Пероральные или ректальные лекарственные формы Зофрана рекомендованы для предотвращения отсроченной или продолжающейся рвоты по истечении первых суток после проведения химиотерапии. Дети и подростки (в возрасте от 6 месяцев до 17 лет). Детям с площадью поверхности тела менее 0,6 м2 начальную дозу 5 мг/м2 вводят внутривенно непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом Зофрана внутрь в дозе 2 мг (в форме сиропа) спустя 12 часов. В течение 5 дней после курса лечения терашпо продолжают, принимая Зофран внутрь в дозе 2 мг 2 раза в сутки.Детям с площадью поверхности тела 0,6-1,2 м2 Зофран вводят внутривенно однократно в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 4 мг через 12 часов. Прием Зофрана внутрь в дозе 4 мг 2 раза в сутки может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. Детям с площадью поверхности тела более 1,2 м2 начальную дозу 8 мг вводят внутривенно непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 8 мг через 12 часов. Прием Зофрана внутрь в дозе 8 мг 2 раза в сутки может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. В качестве альтернативы детям в возрасте 6 месяцев и старше Зофран вводят внутривенно однократно в дозе 0,15 мг/кг (не более 8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии. Эту дозу можно вводить повторно каждые 4 ч, всего не более трех доз в общей сложности. Прием Зофрана внутрь в дозе 4 мг 2 раза в сутки может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. Дозы не должны превышать рекомендованные для взрослых. Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы Зофрана не требуется. Пациенты с нарушением функции почек. Коррекции дозы Зофрана не требуется. Пациенты с нарушением функции печени. Клиренс Зофрана существенно снижен, период полувыведения увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Зофрана не должна превышать 8 мг. Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина. У пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении Зофрана таким пациентам его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.Послеоперационная тошнота и рвотаВзрослые. Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная внутримышечная или медленная внутривенная инъекция Зофрана в дозе 4 мг во время вводного наркоза. Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде Зофран вводится однократно в дозе 4 мг внутримышечно или медленно внутривенно. Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 17 лет). Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, подвергающихся оперативному вмешательству под общей анестезией, Зофран можно назначать в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до, во время или после вводного наркоза или после операции. Для купирования тошноты и рвоты, развившейся в послеоперационном периоде, рекомендуется медленная внутривенная инъекция Зофрана в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). Пациенты пожилого возраста. Имеется ограниченный опыт применения Зофрана для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты у пожилых, хотя Зофран хорошо переносится пациентами старше 65 лет, получающими химиотерапию.Пациенты с нарушением функции почек. Коррекции дозы Зофрана не требуется.Пациенты с нарушением функции печени. Клиренс Зофрана существенно снижен, период полувыведения увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Зофрана не должна превышать 8 мг. Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина. У пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении таким пациентам его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного типа, в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, иногда - судороги, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз /судорога взора/ и дискинезия) при отсутствии стойких клинических последствий, редко — головокружение во время быстрого в/в введения. Со стороны органа зрения: редко - преходящие расстройства зрения (затуманенное зрение), главным образом, во время в/в введения, очень редко - транзиторная слепота, главным образом, во время в/в введения. Большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 мин. Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин. В некоторых случаях транзиторная слепота была кортикального генеза. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия, снижение АД, часто - чувство жара или приливы, очень редко - транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QТ, преимущественно, при в/в введении. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, иногда — бессимптомное повышение печеночных проб (в основном, наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином). Местные реакции: часто - местные реакции в месте в/в введения. Прочие: иногда - икота.

Передозировка

Симптомы: в большинстве случаев похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах. Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона.Лечение: специфического антидота для Зофрана нет, поэтому при подозрении на передозировку рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Применять ипекакуану при передозировке Зофрана не следует, т.к. эффективность ее маловероятна в связи с противорвотным действием Зофрана.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним. По данным специальных исследований установлено, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом. Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). В связи с многообразием изоферментов, способных метаболизировать ондансетрон, ингибирование изоферментов или уменьшение активности одного из изоферментов (например, при генетическом дефиците CYP2D6) обычно компенсируется другими изоферментами, в результате чего изменения общего клиренса ондансетрона или отсутствуют, или незначительны и практически не требуют коррекции дозы. У больных, получающих мощные индукторы CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин и рифампицин), концентрация ондансентрона в крови была пониженной.

Особые указания

Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности к ондансетрону у пациентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим селективным антагонистам 5НТ3-рецепторов. Поскольку известно, что ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстой кишке, в случае применения препарата у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение. Зофран не следует вводить в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими лекарственными препаратами. Использование в педиатрии В настоящее время имеются ограниченные данные применения ондансетрона у детей в возрасте младше 1 месяца. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Зофран не обладает седативным эффектом и не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Характеристики:

Действующие вещества
Ондансетрон
Форма выпуска
Таблетки, Суппозитории, Ампулы
Страна происхождения
Франция, Германия, Италия

Зофран цены

Город:
Указать вручную:
Москва, ул. Манежная площадь1, стр.2, Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 10 - 22, Сб: 10 - 22, Вс: 10 - 22
Зофран таблеткидля рассасывания 8мг N10
1 159,00 руб
Зофран суппозитории ректальные 16мг N1
872,00 руб
Зофран таблетки для рассасывания 4 мг 10 шт
669,00 руб
Зофран р-р д/ин. 2мг/мл амп. 4мл n5
2 783,00 руб
Москва, Красная площадь, д. 3/2/2/1., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 10 - 22, Сб: 10 - 22, Вс: 10 - 22
Зофран таблеткидля рассасывания 8мг N10
1 159,00 руб
Зофран суппозитории ректальные 16мг N1
872,00 руб
Зофран таблетки для рассасывания 4 мг 10 шт
669,00 руб
Зофран р-р д/ин. 2мг/мл амп. 4мл n5
2 783,00 руб
Москва, Театральный пр-д, 5, стр. 1 (Поставка товара осуществляется во ВТ, ЧТ, СБ. Возможно увеличения срока доставки.), Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 10 - 22, Сб: 10 - 22, Вс: 10 - 22
Зофран таблеткидля рассасывания 8мг N10
1 159,00 руб
Зофран суппозитории ректальные 16мг N1
872,00 руб
Зофран таблетки для рассасывания 4 мг 10 шт
669,00 руб
Зофран р-р д/ин. 2мг/мл амп. 4мл n5
2 783,00 руб
Москва, Рождественка ул., д. 5/7, стр. 1., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 23, Сб: 09 - 23, Вс: 09 - 22
Зофран таблеткидля рассасывания 8мг N10
1 159,00 руб
Зофран суппозитории ректальные 16мг N1
872,00 руб
Зофран таблетки для рассасывания 4 мг 10 шт
669,00 руб
Зофран р-р д/ин. 2мг/мл амп. 4мл n5
2 783,00 руб
Москва, Воздвиженка ул, д. 10., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 09 - 22, Сб: 10 - 22, Вс: 10 - 22
Зофран таблеткидля рассасывания 8мг N10
1 159,00 руб
Зофран суппозитории ректальные 16мг N1
872,00 руб
Зофран таблетки для рассасывания 4 мг 10 шт
669,00 руб
Зофран р-р д/ин. 2мг/мл амп. 4мл n5
2 783,00 руб
Москва, Брюсов переулок, 2/14, стр. 6., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 09 - 22, Сб: 09 - 22, Вс: 09 - 21
Зофран таблеткидля рассасывания 8мг N10
1 159,00 руб
Зофран суппозитории ректальные 16мг N1
872,00 руб
Зофран таблетки для рассасывания 4 мг 10 шт
669,00 руб
Зофран р-р д/ин. 2мг/мл амп. 4мл n5
2 783,00 руб
Москва, Тверская ул., д. 15, стр. 1., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 23, Сб: 10 - 23, Вс: 10 - 23
Зофран таблеткидля рассасывания 8мг N10
1 159,00 руб
Зофран суппозитории ректальные 16мг N1
872,00 руб
Зофран таблетки для рассасывания 4 мг 10 шт
669,00 руб
Зофран р-р д/ин. 2мг/мл амп. 4мл n5
2 783,00 руб
Москва, Петровка ул., д.19, стр.1, Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 09 - 22, Сб: 09 - 22, Вс: 09 - 22
Зофран таблеткидля рассасывания 8мг N10
1 159,00 руб
Зофран суппозитории ректальные 16мг N1
872,00 руб
Зофран таблетки для рассасывания 4 мг 10 шт
669,00 руб
Зофран р-р д/ин. 2мг/мл амп. 4мл n5
2 783,00 руб
Москва, Никитский бульвар, 9., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 21, Сб: 09 - 21, Вс: 09 - 21
Зофран таблеткидля рассасывания 8мг N10
1 159,00 руб
Зофран суппозитории ректальные 16мг N1
872,00 руб
Зофран таблетки для рассасывания 4 мг 10 шт
669,00 руб
Зофран р-р д/ин. 2мг/мл амп. 4мл n5
2 783,00 руб
Москва, Лубянский пр-д, 27/1, стр. 1., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 23, Сб: 09 - 23, Вс: 09 - 22
Зофран таблеткидля рассасывания 8мг N10
1 159,00 руб
Зофран суппозитории ректальные 16мг N1
872,00 руб
Зофран таблетки для рассасывания 4 мг 10 шт
669,00 руб
Зофран р-р д/ин. 2мг/мл амп. 4мл n5
2 783,00 руб
Зофран
885,50 руб
Зофран
768,50 руб
Зофран
5 026,60 руб
Зофран
1 099,00 руб
Зофран суппозитории ректал. 16мг
867,00 руб
Зофран супп. рект. 16мг n1
923,00 руб
Зофран раствор для ин. 0,2% 2мл 5 шт.
1 694,00 руб
Зофран супп. рект. 16мг n1
858,00 руб
Зофран таблетки Лиофиолизированные 4мг 10 шт.
635,00 руб
Зофран таб. д/рассас 8мг n10
1 093,00 руб
Зофран таб. д/рассас 4мг n10
621,00 руб
Зофран таб. д/рассас 4мг n10
655,00 руб
Зофран таб. д/рассас 8мг n10
1 154,00 руб
Зофран р-р д/ин. 0,2% 2мл n5
1 815,00 руб
Зофран р-р д/ин. 0,2% 2мл n5
1 719,00 руб
Зофран таблетки лингвальные 4мг №10
617,00 руб
Зофран (амп. 2мг/мл 2мл №5)
1 469,00 руб
Самолечение может быть опасным для вашого здоровья!
Доставка и оплата

Мы заботимся о своих пользователях, поэтому предоставляем только достоверную информацию от проверенных партнеров. На сайте представлена актуальна информация о ценах на лекарства и препараты, которые есть в наличии или могут быть доставлены в Ваш город.

Мы сотрудничаем только с аптеками, которые отвечают всем нормам российского законодательства и имеют квалифицированный персонал с фармацевтическим образованием.

© 2020 Apteka247.com
Поделиться: