Салофальк инструкция, показания, состав, побочные эффекты

Цены на Салофальк
от 354,00 до 9 094,00 руб
Купить со скидкой

Действующие вещества

Месалазин

Форма выпуска

Гранулы

Состав

1 пакетик содержит:Активное вещество: 500 мг месалазинаВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 400 мг, гипромеллоза 36 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.5 мг, эудражит NE40D (сухое вещество 40% дисперсии сополимера метилметакрилата и этакрилата (2:1) и 2% ноноксинола) 90 мг, магния стеарат 15.5 мг, эмульсия симетикона 33% - 1 мг(симетикон 92%, метилцеллюлоза 7.7%, сорбиновая кислота 0.3%).Состав внутренней оболочки: гипромеллоза - 4 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудражит L100) - 150 мг, триэтилцитрат - 15 мг, тальк - 40 мг, магния стеарат - 10 мг, титана диоксид - 25 мг.Состав внешней оболочки: кармеллоза натрия - 30 мг, титана диоксид - 10 мг, аспартам - 2 мг, лимонная кислота безводная - 6 мг, ароматизатор ванильный - 4 мг, тальк - 11 мг, повидон К25 - 10 мг.

Фармакологический эффект

Препарат оказывает местное противовоспалительное действие. Действие препарата обусловлено ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Месалазин замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях in vitro указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы. Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника.При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен области воспаления.Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность. Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.

Фармокинетика

ВсасываниеВысвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.Освобождение месалазина из гранул начинается с замедлением в 2-3 ч, Cmax в плазме достигается примерно через 4-5 ч.Системная биодоступность месалазина после перорального приема составляет приблизительно 15-25%. Прием пищи замедляем абсорбцию на 1-2 ч, но не изменяет скорость и степень абсорбции.Прием пищи может замедлить транзит препарата на 1-2 ч, при этом возрастают значения Tlag (разрыв времени после которого содержание месалазина впервые определяется в крови) и Tmax, однако в связи с малым размером гранул это не изменяет скорость и степень абсорбции.Прием пищи вызывает небольшое увеличение значений Cmax и AUC.Общее количество месалазина и N-ацетил-5-АСК выводимое почками в течение 24 ч, эквивалентно примерно 25-32% соответственно назначенной дозы гранул и таблеток Салофальк. Примерно 30% этого количества всасывается в илеоцекальной зоне, а примерно 90% в целом в илеоцекальной зоне и восходящей толстой кишке. Таким образом, примерно 80-90% 5-АСК назначенной дозы присутствует в нисходящей толстой кишке, сигмовидной и прямой кишках, где скорость их всасывания низка.РаспределениеБлагодаря размеру гранул (около 1 мм), транзит из желудка до тонкой кишки происходит быстро. Комбинированное фармакосцинтиграфическое и фармакокинетическое исследование показало, что препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 ч, а восходящего отдела толстой кишки - приблизительно через 4 ч. Общее время транзита по толстой кишке составляет около 20 ч. Примерно 80% от принятой пероральной дозы достигает толстой, сигмовидной и прямой кишки.МетаболизмМесалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-Ац-5-АСК). Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связь с белками плазмы месалазина и N-Aц-5-АСК составляет соответственно 43% и 78%. В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы.ВыведениеПри приеме месалазина в дозе 500 мг 3 раза/сут общая элиминация почками месалазина и N-Aц-5-АСК в условиях насыщающей концентрации составила около 25%. Экскреция неметаболизированной части месалазина составила менее 1% от перорально принятой дозы. T1/2 в этом исследовании оказался равным 4.4 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри однократном пероральном назначении гранул Салофальк в дозе 20 мг/кг 13 детям с активным воспалительным заболеванием толстого кишечника (возраст от 5.9 до 15.8 лет) фармакокинетика системной экспозиции препарата соответствовала таковой у взрослых. Салофальк был безопасен и хорошо переносился.Данные о фармакокинетике Салофалька у пожилых при его применении, как в таблетках, так и в гранулах отсутствуют.

Показания

Язвенный колит, болезнь Крона. Неутвержденные показания: дивертикулярная болезнь (дивертикулез и дивертикулит толстой кишки), химиопрофилактика колоректального рака.

Противопоказания

заболевания крови;— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;— геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);— тяжелая почечная недостаточность;— тяжелая печеночная недостаточность;— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;— фенилкетонурия (для гранул);— детский возраст до 3 лет (для таблеток);— детский возраст до 6 лет (для гранул);— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать Салофальк при почечной/печеночной недостаточности легкой и средней тяжести, заболеваниях легких (особенно бронхиальная астма), при беременности (I триместр).

Способ применения и дозы

Режим дозирования для лечения обострения язвенного колита зависит от клинической потребности и в каждом случае индивидуален. Назначают по 1 пакетику 500-1000 мг месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика 1 раз/сут (соответствует 1.5-3.0 г месалазина в сутки).Для поддержания ремиссии язвенного колита назначают по 500 мг (1 пак.) месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика по 500 мг 1 раз/сут (соответствует 1.5 г месалазина в сутки).Детям старше 6 лет и подросткам при обострении заболевания, в зависимости oт его тяжести, месалазин назначается в дозе 30-50 мг/кг массы тела/сут с распределением суточной дозы на 3 приема или на 1 прием. Для поддержания ремиссии месалазин назначается в дозе 15-30 мг/кт массы тела/сут, при этом суточную дозу можно распределить на 2 приема. Детям с массой тела до 40 кг обычно рекомендуют назначать половинную дозу взрослых, детям с массой тела более 40 кг - дозу взрослых.Гранулы Салофалька не должны разжевываться. Предписанную дозу Салофалька в гранулах нужно принимать утром, в обеденное время и вечером или всю дозу однократно утром. Гранулы Салофалька следует положить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.Как при лечении обострении воспалительного процесса, так и при длительном применении с целью поддержания ремиссии, гранулы должны приниматься регулярно и последовательно, что позволяет достичь требуемого терапевтического эффекта. Обострение язвенного колита обычно стихает через 8-12 недель, после чего доза месалазина у большинства больных может быть уменьшена до 1.5 г/сут.

Побочные действия

Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях - гипопротромбинемия.Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.Прочие: в отдельных случаях - уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция, реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов.С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.Лечение: промывание желудка, назначение слабительных, симптоматическая терапия. В случаях передозировки при необходимости проводится инфузия pacтворов электролитов (форсированный диурез).

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов непрямого действия (возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений).При одновременном применении ГКС с Салофальком возможно усиление нежелательных реакций со стороны слизистой оболочки желудка.При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.При одновременном применении пробенецида и сульфинпиразона с Салофальком возможно уменьшение выведения мочевой кислоты.При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.При одновременном применении с Салофальком возможно ослабление туберкулостатического действия рифампицина.При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.При одновременном применении с лактулозой или другими препаратами, снижающими рН кишечного содержимого, возможно уменьшение освобождения месалазина из гранул вследствие снижения рН, обусловленного метаболизмом бактерий.У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина.

Особые указания

Перед началом лечения и в процессе его проведения необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT) и контролировать анализы мочи (с помощью погружения тест-полосок). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели.Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.Следует соблюдать осторожность у больных с нарушением функции печени.Назначение Салофалька не рекомендуется пациентам с выраженными нарушениями функции почек. Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксическом действии месалазина.При назначении Салофалька больным с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.Больные с указанием в анамнезе указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком. Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить.При назначении препарата больным, страдающим фенилкетонурией, следует помнить, что Салофальк в гранулах содержит аспартам в дозах, эквивалентных следующему количеству фенилаланина: 0.56 мг (Салофальк гранулы 500 мг), 1.12 мг (Салофальк гранулы 1 г).Больные, являющиеся медленными ацетиляторами, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу.Использование в педиатрииСалофальк в гранулах не должен назначаться детям моложе 6 лет, поскольку опыт применения препарата у больных этой возрастной группы очень ограничен.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСледует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Отпуск по рецепту

Да

Характеристики:

Действующие вещества
Месалазин
Форма выпуска
Гранулы
Страна происхождения
Германия

Салофальк цены

Город:
Указать вручную:
Москва, ул. Манежная площадь1, стр.2, Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 10 - 22, Сб: 10 - 22, Вс: 10 - 22
Салофальк таблетки 250 мг 10 шт
416,50 руб
Салофальк супп.рект. 500мг №30
1 428,00 руб
Салофальк суппозитории ректальные 500мг N10
576,00 руб
Москва, Красная площадь, д. 3/2/2/1., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 10 - 22, Сб: 10 - 22, Вс: 10 - 22
Салофальк таблетки 250 мг 10 шт
416,50 руб
Салофальк супп.рект. 500мг №30
1 428,00 руб
Салофальк суппозитории ректальные 500мг N10
576,00 руб
Москва, Театральный пр-д, 5, стр. 1 (Поставка товара осуществляется во ВТ, ЧТ, СБ. Возможно увеличения срока доставки.), Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 10 - 22, Сб: 10 - 22, Вс: 10 - 22
Салофальк таблетки 250 мг 10 шт
416,50 руб
Салофальк супп.рект. 500мг №30
1 428,00 руб
Салофальк суппозитории ректальные 500мг N10
576,00 руб
Москва, Рождественка ул., д. 5/7, стр. 1., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 23, Сб: 09 - 23, Вс: 09 - 22
Салофальк таблетки 250 мг 10 шт
416,50 руб
Салофальк супп.рект. 500мг №30
1 428,00 руб
Салофальк суппозитории ректальные 500мг N10
576,00 руб
Москва, Воздвиженка ул, д. 10., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 09 - 22, Сб: 10 - 22, Вс: 10 - 22
Салофальк таблетки 250 мг 10 шт
416,50 руб
Салофальк супп.рект. 500мг №30
1 428,00 руб
Салофальк суппозитории ректальные 500мг N10
576,00 руб
Москва, Брюсов переулок, 2/14, стр. 6., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 09 - 22, Сб: 09 - 22, Вс: 09 - 21
Салофальк таблетки 250 мг 10 шт
416,50 руб
Салофальк супп.рект. 500мг №30
1 428,00 руб
Салофальк суппозитории ректальные 500мг N10
576,00 руб
Москва, Тверская ул., д. 15, стр. 1., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 23, Сб: 10 - 23, Вс: 10 - 23
Салофальк таблетки 250 мг 10 шт
416,50 руб
Салофальк супп.рект. 500мг №30
1 428,00 руб
Салофальк суппозитории ректальные 500мг N10
576,00 руб
Москва, Петровка ул., д.19, стр.1, Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 09 - 22, Сб: 09 - 22, Вс: 09 - 22
Салофальк таблетки 250 мг 10 шт
416,50 руб
Салофальк супп.рект. 500мг №30
1 428,00 руб
Салофальк суппозитории ректальные 500мг N10
576,00 руб
Москва, Никитский бульвар, 9., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 21, Сб: 09 - 21, Вс: 09 - 21
Салофальк таблетки 250 мг 10 шт
416,50 руб
Салофальк супп.рект. 500мг №30
1 428,00 руб
Салофальк суппозитории ректальные 500мг N10
576,00 руб
Москва, Лубянский пр-д, 27/1, стр. 1., Москва Как добраться?
+7 (495) 797-63-36
Сейчас закрыто
Пн-Пт: 08 - 23, Сб: 09 - 23, Вс: 09 - 22
Салофальк таблетки 250 мг 10 шт
416,50 руб
Салофальк супп.рект. 500мг №30
1 428,00 руб
Салофальк суппозитории ректальные 500мг N10
576,00 руб
Салофальк
881,00 руб
Салофальк
3 534,30 руб
Салофальк
1 775,20 руб
Салофальк
612,20 руб
Салофальк
1 454,00 руб
Салофальк
2 447,90 руб
Салофальк
6 814,80 руб
Салофальк
1 222,60 руб
Салофальк (супп. 500мг №30)
1 576,00 руб
Салофальк (супп. 500мг №10)
517,00 руб
Салофальк таблетки 500мг №100
1 604,00 руб
Салофальк (гранулы 1000мг №50)
6 991,00 руб
Салофальк (супп. 250мг №10)
384,00 руб
Салофальк таблетки 500мг №50
826,00 руб
Салофальк таблетки 250мг №50
500,00 руб
Салофальк (гранулы 500мг №50)
3 091,00 руб
Салофальк суппозитории 500мг №30
1 527,00 руб
Салофальк суппозитории 500мг №10
550,00 руб
Салофальк суспензия 2г/30мл клизма №7
1 126,00 руб
Салофальк супп. рект. 250мг n10
369,00 руб
Салофальк суппозитории ректал. 500мг 30 шт.
1 435,00 руб
Салофальк суппозитории ректал. 500мг 30 шт.
1 527,00 руб
Салофальк супп. рект. 500мг n10
537,00 руб
Салофальк суппозитории ректал. 500мг 10 шт.
523,00 руб
Салофальк суппозитории ректал. 250мг 10 шт.
355,00 руб
Салофальк суппозитории ректал. 500мг 10 шт.
541,00 руб
Салофальк супп. рект. 250мг n10
389,00 руб
Салофальк суппозитории ректал. 500мг 30 шт.
1 443,00 руб
Салофальк сусп. ректал. 2г/30мл 7 шт.
1 133,00 руб
Салофальк пена ректал дозир. 1г/аппликация 83,1г
6 118,00 руб
Салофальк пена ректал дозир. 1г/аппликация 83,1г
9 094,00 руб
Салофальк сусп. ректал. 4г/60мл 7 шт.
2 284,00 руб
Салофальк сусп. ректал. 2г/30мл 7 шт.
1 143,00 руб
Салофальк сусп. ректал. 2г/30мл 7 шт.
1 206,00 руб
Самолечение может быть опасным для вашого здоровья!
Доставка и оплата

Мы заботимся о своих пользователях, поэтому предоставляем только достоверную информацию от проверенных партнеров. На сайте представлена актуальна информация о ценах на лекарства и препараты, которые есть в наличии или могут быть доставлены в Ваш город.

Мы сотрудничаем только с аптеками, которые отвечают всем нормам российского законодательства и имеют квалифицированный персонал с фармацевтическим образованием.

© 2021 Apteka247.com
Поделиться: